Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen

Oktober 2002

Diese zweite Ausgabe der ursprünglichen Norm erlaubt die Anwendung einer Risikoanalyse zur Ermittlung der wesentlichen Leistungsmerkmale und der Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte, die während der Störfestigkeits-Prüfungen untersucht werden müssen. 

Ferner, ob die Prüfung für nicht medizinische Geräte, die kombiniert mit medizinischen elektrischen Geräten ein System bilden, nach dieser Norm erforderlich ist. 

Für den Bereich der Technischen Dokumentation ist Kapitel 6 sehr wesentlich. Hier geht es um Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere. Zu den Begleitpapieren rechnen auch die Gebrauchsanweisungen und die technischen Beschreibungen.